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INIZIO_TESTO_DA_INDICIZZARE

PROGRAMMA DI RICERCA 2004

italiano - english
Unità di Ricerca
Programmi di ricerca simili:
Classificazione scientifico-disciplinare
Classificazione brevettuale
  • HUMAN NECESSITIES
    • MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
      • PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES (bringing into special physical form A61J [N: mechanical aspects]; chemical aspects of, or use of materials for deodorisation of air, for disinfection or sterilisation, or for bandages, dressings, absorbent pads or surgical articles A61L; compounds per se C01, C07, C08, C12N; soap compositions C11D; micro-organisms per se C12N) [C0203]
Classificazione geografica
Bibliografia
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53) FIP Special Interest Group (SIG) Quality of Pharmaceuticals. Discussion paper 13/01/2003
54)EMEA/HMPWP/344/03
55) Bilia A.R., Bergonzi M.C., Lazari D., Vincieri F.F. Characterisation of commercial kava-kava herbal drug and herbal drug preparations by means of nuclear magnetic resonance spectroscopy J. Agric. Food Chem. 50, 5016-5025, 2002
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Parole Chiave
FITOTERAPICI; PREPARAZIONI DI DROGHE VEGETALI; PRODOTTI SALUTISTICI DI ORIGINE VEGETALE; ESTRAZIONI INNOVATIVE; FORMULAZIONI INNOVATIVE; ANALISI INNOVATIVE; STABILITA'; ASPETTI BIOFARMACEUTICI; TESTS "IN VITRO" ED "IN VIVO"

Fitoterapici e Prodotti salutistici di Origine Vegetale: studi tecnologici per il miglioramento della loro qualità e sicurezza d'uso

Università degli Studi di Firenze
Abstract
La ricerca sarà articolata su quattro punti:
1)Estrazione e caratterizzazione di fitocomplessi da matrici vegetali. L' UO di Pr si occuperà dell'estrazione con fluidi supercritici di matrici vegetali provenienti dalle UO di Fi, Ca e Sa. L'UO di Sa studierà matrici contenenti flavonoidi ad attività antiinfiammatoria e quella di Ca di oli essenziali ad attività antimicrobica, la UO di Fi matrici vegetali contenti polifenoli, terpenoidi, floroglucinoli e secoiridoidi. L'UO di Fi insieme a quella di Pi caratterizzerà diversi estratti commerciali con tecniche NMR ad alti campi (600 MHz), senza preventivo trattamento del campione ed inoltre cercherà di impiegare la tecnica NIR.
2) Progettazione e realizzazione di forme farmaceutiche non convenzionali per la veicolazione di fitoterapici. L'UO di Sa metterà a punto forme farmaceutiche orali a cessione controllata con matrici polimeriche idrofile gelificabili e/o erodibili per veicolare flavonoidi estratti da matrici vegetali. L'UO di Mi studierà formulazioni a base di polimeri metacrilici, per la preparazione di cerotti ad azione locale (trans)dermici, che verranno ottimizzate sia per quanto riguarda la permeazione dei singoli componenti i fitocomplessi, sia per quanto riguarda le proprietà adesive e coesive dei cerotti finiti; la stessa UO studierà la possibilità di realizzare formulazioni di estratti in sistemi microparticellari mucoadesivi. Utilizzando polimeri metacrilici l'UO di Fi realizzerà fitoterapici a >>>

Coordinatore Scientifico del Programma di Ricerca
Franco Francesco VINCIERI Università degli Studi di FIRENZE
Obiettivo del Programma di Ricerca
Il progetto è orientato allo studio innovativo dell'ottimizzazione delle caratteristiche tecnologiche di alcuni fitoterapici e prodotti salutistici. Le varie Unità Operative (UO) opereranno con diversi approcci metodologici. La complementarietà delle competenze fra le UO del progetto e le collaborazioni fra di esse già esistenti da tempo permetterà di affrontare e risolvere le problematiche individuate. In particolare verranno effettuati:
A- ESTRAZIONE E CARATTERIZZAZIONE DI FITOCOMPLESSI DA MATRICI VEGETALI.-
Questa problematica verrà affrontata dalle UO di Sa, Ca, Pr e Fi. In particolare le UO di Sa si occuperà di flavonoidi ad attività antiinfiammatoria e quella di Ca di oli essenziali ad attività antimicrobica ed antivirale. L'UO di Fi si occuperà dell'estrazione di piante della flora mediterranea per l'ottenimento di fitocoplessi di interesse farmaceutico e salutistico e dell'estrazione innovativa,insieme alla UO di Pr, di droghe convenzionali quali Artemisia annua L. (artemisia), Arnica montana L. (arnica), Hypericum perforatum L. (iperico),Vaccinum myrtillum L. (mirtillo) e Verbena officinalis L. (verbena). Saranno inoltre continuati gli studi su kava-kava utilizzandolo come sistema modello alla luce della sua recente sospensione dal commercio.
L'iperico ha riconosciuta attività antidepressiva, il kava-kava ha attività sedativa, l'arnica viene impiegata per uso esterno nelle ecchimosi l'artemisia contro la malaria, il mirtillo impiegato nelle >>>

Risultati parziali attesi
Individuazione di matrici vegetali a potenziale impiego in campo salutistico e fitoterapico
- Ottenimento di estratti per mezzo di CO2 supercritica, a più alta concentrazione di principi attivi e con migliori caratteristiche tecnologiche
- Selezione di un modello matematico in grado di predire la solubilità in CO2 supercritica e raccolta di dati circa l'influenza di parametri come pressione, temperatura, presenza, percentuale e natura del co-solvente, durata del processo, eventuale pre-macerazione nel fluido supercritico o altro solvente possono avere sulle caratteristiche degli estratti
- Verifica delle potenzialità dell'NMR ad alti campi e NIR per l'analisi diretta di estratti vegetali complessi
- Realizzazione di complessi sopramolecolari di artemisinina con micelle e loro caratterizzazione strutturale
- Determinazione della struttura e della stereochimica di composti isolati e di complessi sopramolecolari con Cds. Informazioni sulle interazioni tra fitoterapici e proteine di trasporto plasmatiche
- Preformulazione e formulazione di sistemi bioadesivi e valutazione della fattibilità della somministrazione percutanea e/o transmucosale di estratti dello Zingiber officinalis L. e di oli essenziali ad attività antinfiammatoria ed antimicrobica
- Realizzazione di preformulazioni di forme fitoterapiche innovative e valutazione delle loro caratteristiche tecnologiche e biofarmaceutiche. Preformulazione di forme >>>

Durata
24 mesi
Base di partenza scientifica nazionale o internazionale
Il termine fitoterapico è la traduzione di Herbal Medicinal Products data dal Herbal Medicinal Products Working Party (HMPWP) dell'EMEA (The European Agency for the Evaluation of Medicinal Products), creato nel 1997 per l'esigenza di armonizzare e regolamentare a livello europeo l'immissione in commercio di questi particolari prodotti medicinali.
Con tale iniziativa è stato riconosciuto al fitoterapico il ruolo di prodotto medicinale a tutti gli effetti e che quindi deve garantire i requisiti di qualità, sicurezza ed efficacia. In quest'ottica sono state rivisitate le guidelines di AIC per poterle applicare a farmaci che hanno questa particolare matrice di partenza. Il relativo documento "Report from the HMPWG" (1) rappresenta la bozza della stesura definitiva in attesa dell'approvazione finale da parte della Commissione Europea.
L'attualità e l'interesse per lo studio dei fitoterapici è sottolineato dall'attenzione che l'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHO) dà a queste problematiche attraverso sia la realizzazione di linee guida, che la realizzazione di apposite monografie (2,3,4). A livello di monografie anche l'ESCOP (European Scientific Cooperative on Phytotherapy) ha realizzato una raccolta di cinquanta monografie (5) e sta per pubblicare un ulteriore aggiornamento.
La AESGP (Association of the European Self-Medication Industry) ha pubblicato "Herbal medicinal products in the European Union" (6). La European Pharmacopoeia ha aggiornato le >>>